躁鬱症、癲癇藥含這成分易畸胎 食藥署跟進歐盟禁用

2019-06-24
valproate類成分藥品常用於治療癲癇、躁鬱症或偏頭痛,容易導致畸胎,食藥署今公告禁用於孕婦。資料照片

威普洛特(valproate)類成分藥品常用於治療癲癇、躁鬱症或偏頭痛,歐盟最新研究再度證實,valproate會導致畸胎或胎兒發育不全的風險。歐盟、瑞士已禁用該成分藥品於癲癇與躁鬱症孕婦,衛福部食藥署重新評估後今日公告,該成分藥品禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症、癲癇;育齡婦女治療癲癇或躁鬱症,除非確實避孕,否則同樣禁用。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,Valproate已有20、30年以上的使用歷史,屬於老藥,目前含valproate類成分藥品共核准32張許可證,其中2張是注射劑,其餘為口服。食藥署已在2013年9月24日公告,禁止使用於懷孕婦女預防偏頭痛,對於其他適應症的懷孕婦女,亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形,醫生在臨床上用藥都非常謹慎。

Valproate主要用於治療癲癇、躁鬱症,部分用於預防偏頭痛,但會造成懷孕婦女產下畸胎或胎兒發育不全的風險。經蒐集國內外資料,食藥署決議修訂該成分藥品用於婦女的使用原則,今後含valproate類成分藥品禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症;禁用於治療懷孕婦女的癲癇,除非沒有適合的替代療法;禁用於育齡婦女治療其癲癇或躁鬱症,除非能確實避孕。

食藥署提醒,醫師應依據最新公告使用原則處方含valproate類成分藥品,對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估,同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。育齡婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施,倘發現可能懷孕請立即回診。(林芳如/台北報導)

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