高端再傳佳音!獲比爾蓋茲基金會贊助 將進行第3針混打實驗

2021-12-02
高端疫苗再傳佳音。照片來源彰化員林市常春醫院
高端疫苗再傳佳音。照片來源彰化員林市常春醫院

高端疫苗今天公布,流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI)和高端疫苗將共同出資執行一項疫苗混打(heterologous)及追加免疫的臨床試驗,稱為「Mix and Match」第三針混打試驗,由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三針,CEPI將會提供230萬美元(約6381萬台幣)的資金,其餘臨床試驗費用則由高端負擔。

CEPI是針對新興傳染病開發疫苗的國際非營利組織,2017年由比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、惠康信託(Wellcome Trust)、歐盟委員會等所贊助成立。

高端「Mix and Match」第三針混打試驗規劃在台灣包括台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院及高醫附設醫院四家臨床試驗中心執行,預計招募960人,收納條件為已經完成兩劑高端、AZ或莫德納疫苗施打的群眾,加入試驗後會隨機接受上述三種疫苗一劑,作為第三針施打。試驗將以施打後的免疫原性、安全性作為期中分析評估指標,並進行後續的免疫持久性追蹤。

高端解釋,臨床試驗會分成3組,混打可能也會發三劑都是同樣疫苗的狀況,這次能爭取到CEPI贊助很不容易,CEPI為COVAX成員之一,比爾蓋茲基金會為CEPI最大金主,比爾蓋茲也到處全球捐贈疫苗。

高端表示,根據現有臨床試驗和實際疫苗接種經驗,施打兩劑的高端新冠肺炎疫苗顯示出良好的安全性,並可誘導出優異的免疫原性。新展開的混打臨床試驗,將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗,再搭配上述三種疫苗作為第三針追加劑的安全性及免疫原性。

高端疫苗可大規模商業量產,儲存條件為2~8度C,對於冷鏈環境不完備的中低收入國家,可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態,迫切需要不同新冠疫苗混打的臨床數據,這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略,減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺的難題。

本試驗所獲得的結果將為開源(Open Source)資料,可作為政策決策者及法規單位的COVID-19 疫苗使用建議。

這項混打試驗由高端疫苗主導,預計收納成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗,或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。受試者將會進行六個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。

混打試驗目的成果將提供給CEPI、世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會(UNICEF)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)及COVAX全球疫苗取得機制等相關國際組織,作為評估全球疫苗採購及使用決策參考。高端接受CEPI經費補助執行混打臨床試驗,並同意未來若國際組織提出需求時,將以合理的疫苗價格供應全球防疫。

由於新冠病毒持續出現變異株,第三針、甚至第四針追加免疫已經成為國際主流趨勢,目前全球已上市的新冠疫苗,皆已展開第三劑追加免疫的評估,以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應,提升中和抗體濃度以對抗高突變變異株。

針對高端疫苗和其他疫苗混打組合的臨床數據,將有助於政策決策者及主管機關設計更靈活的疫苗接種策略,解決現階段全球新冠疫苗供應不穩定,且隨著未來多數國家展開第三針、第四針的追加免疫所造成的疫苗短缺難題。(林巧雁/台北報導)

更新:17:33

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